13 marzo, 2018

Estándares para la calidad del Agua

Distintas organizaciones han fijado estándares de calidad para el Agua Purificada en función del uso al que se destina. Entre ellas, destacan las siguientes:

 

Distintas organizaciones han fijado estándares de calidad para el Agua Purificada en función del uso al que se destina. Entre ellas, destacan las siguientes:

ASTM D1193 2011 (American Society for Testing and Materials)
ISO 3696 (International Organization for Standardization)
CLSI NCCLS (Clinical and Laboratory Standards Institute)
EP y USP (Pharmacopea Europea y Pharmacopea Americana)

Parámetro Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV
Conductividad eléctrica Max. (µS/cm @ 25ºC) 0,056 1,0 4,0 5,0
Resistividad eléctrica Min. (MΩ-cm @ 25ºC) 18,2 1,0 0,25 0,2
pH a 25ºC 5,0 – 8,0
TOC máx. (µg/L) 10 50 200 Sin límite
Sodio máx. (µg/L) 1 5 10 50
Sílice max. (µg/L) 3 3 500 Sin límite
Cloro max. (µg/L) 1 5 10 50

Comité Nacional para Normas de Laboratorios Clínicos (NCCLS) 

Parámetro Tipo I Tipo I I Tipo III
Bacterias (CFU/ml) < 10 < 1000 NA
pH NA NA 5,0 – 8,0
Resistividad (MΩ.cm @ 25ºC) > 10* > 1 > 0,1
Sílice (mg/L) < 0,05 < 0,1 < 1
Sólidos totales (mg/L) 0,1 1 5
Carbono orgánico total oxidable (mg/L) < 0,05 < 0,2 < 1
Agua Tipo I no debe tener partículas mayores que 0,2µm
* La resistividad del Agua Tipo I debe medirse en línea

ISO 3696
Organismo Internacional para especificaciones de estandarización del agua para uso de laboratorio

Parámetro Grado 1 Grado 2 Grado 3
pH a 25ºC N/A N/A 5,0 a 7,5
Conductividad eléctrica (µS/cm @25ºC) 0,1 1,0 5,0
Materia oxidable Contenido de oxígeno máx en mg/L. N/A 0,08 0,4
Absorbancia a 254 nm y 1 cm de longitud de trayectoria óptica, unidades de absorbancia, máx. 0,001 0,01 No especificado
Residuos tras la evaporación al calentar a 110ºC mg/kg, máx. N/A 1 2
Contenido de sílice (SiO2) máx en mg/L. 0,01 0,02 No especificado

Normas de farmacopea

Distintas farmacopeas han establecido calidades para el agua. Entre las más conocidas se encuentran la USP (EE. UU) y la EP (Farmacopea Europea). Las farmacopeas establecen también criterios de pureza para agua con aplicaciones estériles y para inyectables (criterios microbiológicos y de pirógenos).

Parámetro EP USP
Nitratos <0,2 ppm
Metales pesados <0,1 ppm
Carbono orgánico total <500 µg/L C <500 µg/L C
Conductividad <4,3 µS/cm a 20ºC <1.3 µS/cm a 25ºC
Bacterias (orientativo) <100 CFU/ml <100 CFU/ml